Differbetween
- Cosa sono le sostanze correlate e la purezza cromatografica?
- Qual è la differenza tra il dosaggio e le sostanze correlate?
- Qual è la differenza tra sostanza correlata e impurità?
- Cosa sono le sostanze correlate nei prodotti farmaceutici?
- Cos'è la purezza cromatografica?
- Cos'è RRF HPLC?
- Perché il dosaggio è superiore a 100?
- Cosa significa Assay?
- Perché eseguiamo il test mediante HPLC?
- Quanti tipi di impurità ci sono?
- Quali sono i diversi tipi di impurità?
- Quali sono le fonti di impurità nelle sostanze farmaceutiche?
Cosa sono le sostanze correlate e la purezza cromatografica?
La purezza cromatografica dimostra la quantità effettiva di. sostanza presente con impurità sconosciute. Purezza cromatografica significa impurità non specificate per area.
Qual è la differenza tra il dosaggio e le sostanze correlate?
La principale differenza tra analisi e purezza è che un'analisi è la determinazione di uno dei componenti principali in un campione mentre la purezza è la determinazione delle impurità in un campione. ... Il dosaggio e la purezza sono due tipi di misurazioni utilizzate per determinare i componenti di un campione.
Qual è la differenza tra sostanza correlata e impurità?
Impurità: qualcosa che è il risultato della chimica coinvolta nella realizzazione del prodotto. Le impurità dovrebbero generalmente essere una costante nel tempo - esisteranno alcune variazioni da lotto a lotto. Sostanza correlata: qualcosa che è presente come risultato della stabilità (o della sua mancanza) del prodotto.
Cosa sono le sostanze correlate nei prodotti farmaceutici?
Le sostanze correlate sono strutturalmente correlate a una sostanza farmacologica. Queste sostanze possono essere prodotti di degradazione identificati o non identificati o impurità derivanti da un processo di fabbricazione o durante lo stoccaggio di un materiale. ... Queste sostanze possono essere introdotte durante le procedure di produzione o manipolazione.
Cos'è la purezza cromatografica?
Semplicemente, la purezza cromatografica è un test (solitamente TLC o HPLC) in cui il campione viene confrontato con alcuni standard e le macchie / i picchi di eventuali impurità rilevate non devono superare i limiti prescritti per dimensione e numero. ... Le monografie possono definire le proprietà di ritenzione previste e i limiti per queste impurità.
Cos'è RRF HPLC?
Il fattore di risposta relativo (RRF) è un parametro analitico utilizzato nelle procedure cromatografiche per controllare le impurità / degradanti nella sostanza e nel prodotto farmaceutico. RRF viene utilizzato per correggere la differenza nella risposta del rivelatore di impurità con il picco dell'analita. RRF è stabilito dal metodo della pendenza con una gamma lineare di soluzioni.
Perché il dosaggio è superiore a 100?
C'è una semplice ragione per avere la purezza maggiore del 100% per questo composto. Se la sostanza è stata esposta ad un ambiente secco per diverse ore, si potrebbe perdere una piccola quantità di acqua di idratazione, facendo sì che il calcolo abbia una maggiore purezza.
Cosa significa Assay?
Un dosaggio è un processo di analisi di una sostanza per determinarne la composizione o la qualità. Il termine è spesso usato nell'industria mineraria per riferirsi a test su minerali o minerali. Il termine saggio viene utilizzato anche nell'industria ambientale, chimica e farmaceutica.
Perché eseguiamo il test mediante HPLC?
I saggi basati su HPLC sono molto comunemente usati per misurare la qualità dei farmaci e, secondo ICH, alcuni parametri devono essere controllati per convalidare il metodo analitico: linearità, specificità, accuratezza, precisione (inter e intraday), limite di rilevamento (LOD) , limite di quantificazione (LOQ) e robustezza (ICH-Q2B, 2005; ...
Quanti tipi di impurità ci sono?
Le impurità, presenti in vari tessuti, sono di due tipi: naturali e aggiunte. Le fibre naturali come cotone, lana, seta, ecc. Vengono coltivate in condizioni naturali, durante le quali queste fibre acquisiscono impurità naturali come sporco, polvere, minerali, materie grasse, ecc..
Quali sono i diversi tipi di impurità?
I tre diversi tipi di impurità nei prodotti farmaceutici includono solventi organici, inorganici e residui. La maggior parte di queste impurità si verifica a causa di processi di produzione, degrado, condizioni di conservazione, eccipienti o contaminazione.
Quali sono le fonti di impurità nelle sostanze farmaceutiche?
Le varie fonti di impurità nei prodotti farmaceutici sono: reagenti, metalli pesanti, ligandi, catalizzatori, altri materiali come coadiuvanti di filtrazione, carbone di legna e simili, prodotti finali degradati ottenuti durante \ dopo la produzione di farmaci sfusi da idrolisi, scissione fotolitica, degradazione ossidativa , decarbossilazione, ...
